4月29日晚间,诺泰生物(688076.SH)同时发布了2025年年报和2026年一季报。从年报来看,公司营收显著增长,报告期内实现营业收入19.43亿元,同比增长19.57%。再从2026年一季报来看,一季度为诺泰生物“利空出尽、利好兑现”的过渡期,短期利润波动不改长期成长逻辑,“GLP-1原料药放量+CDMO订单释放+产能扩张”三大驱动力将持续兑现。
从年报到一季报
公司深耕能力圈硕果累累
从2025年年报到2026一季报,多项核心的财务数据显示公司在赛道上的不俗成绩:从营业收入来看,2025年全年公司录得营收19.4亿元,今年一季度已实现营收5.5亿元。从扣非归母净利润来看,去年全年公司录得3.7亿元,今年一季度就已实现1.2亿元。
截至2025年末,公司的总资产约为67.4亿元。同时在其营收占比中,公司的自主业务占比为70.4%,定制及技术服务为29.6%。进一步看公司主营业务的毛利率,多肽约为78%,小分子约为58%。而公司2025年海内外业务营收占比,国外占比为70%,国内占比为30%。
从年报看,在自主选择产品方面,截至期末,公司已取得19个原料药品种的国内上市申请批准通知书,16个制剂品种的国内药品注册证书;40个原料药或中间体品种获得美国FDA DMF/VMF编号,司美格鲁肽、利拉鲁肽、磷酸奥司他韦等8个品种已通过与制剂的关联技术审评。目前,公司的多肽原料药已经销往美国、印度、加拿大、欧洲等海外市场,主要客户包括多家国内外知名的制药公司,支持其制剂的研发或注册申报。
在定制类产品及技术服务方面,公司的CDMO业务主要为全球创新药企提供创新药高级医药中间体及原料药的定制研发+定制生产服务,服务于创新药从临床I、Ⅱ、Ⅲ期到药品成功获批上市后的各个阶段,赢得客户高度认可。目前,公司已与Incyte、Gilead等国内外知名创新药企建立了稳固的合作关系。
董事长童梓权指出,2026年集团将以BD、研发、生产三大核心引擎驱动发展,构建战略闭环、协同作战的发展体系。对内强化高效协同、精细管理、闭环迭代;对外坚持全球化战略,深耕赛道、拓展价值。继续着眼产业大势,布局未来,与势为伍,乘势而上,坚持长期主义,不断地攻坚克难。
寡核苷酸进入高速发展期
无论是2025年年报还是2026年一季报,都显示公司第二增长点寡核苷酸成绩喜人。从年报来看,公司将寡核苷酸定为战略赛道,建成固液融合+GalNAc偶联核心技术,产能与CDMO收入爆发;从一季报来看,诺泰生物的寡核苷酸业务正式进入高速发展期。
首先,寡核苷酸是指由十几个到几十个核苷酸串联组成的短链核酸,目前主要包括反义核酸药物和小干扰核酸药物,作用于pre-mRNA或mRNA,通过干预靶标基因表达实现疾病治疗目的。
从诺泰生物的情况来看,公司坚持“时间领先、技术领先”战略,以多肽、小分子为基石,加速推进寡核苷酸业务商业化,构建“多肽+寡核苷酸”双轮驱动格局。其正成为市场关注的核心焦点,尤其在产能建设、技术突破和国际合作方面的进展显著提升了行业关注度。
从发展成果来看,产能实现吨级跃升,商业化能力落地。2026年3月,诺泰生物位于连云港的寡核苷酸原料药生产车间正式投产,产能从百公斤级跃升至吨级规模,单次合成最大规模由100毫摩尔提升至1800毫摩尔。新车间配备全球领先的Cytiva OligoProcess合成仪、BioProcess纯化仪及Sartorius超滤系统。
整体来看,连云港寡核苷酸吨级车间投产,产能与质量达到国际一流水平,可以满足全球客户从临床前到商业化的全流程CDMO需求。同时,公司到目前还形成了2条十公斤级商业化线和3条公斤级中试线。
实际此前,公司已为全球TOP10药企制定的sIRNA原料药完成工艺验证,2025年1季度起就规模化供货,单项目年收入超1亿元,单价为传统多肽的3倍多。同时,在自主研发管线方面,GaINAc-siRNA(乙肝)完成一期临床,病毒抑制率为82%优于海外竞品,2026年预计签订二期合作,首付款约5000万美元。
目前,公司的寡核苷酸技术平台构建已经形成差异化优势。在固相合成上,引进Cytiva最新一代固相合成仪,偶联效率高、易放大;在液相合成上,则依托多肽技术优势,完成超长联、大规模液相合成(含PMO)。而该平台独创的“固相+液相”双合成技术:结合两种路径优势,有效解决长链寡核苷酸合成中的杂质控制与收率难题,生产成本较传统工艺降低22%。
此外,就GalNAc-siRNA肝靶向递送技术而言,在乙肝治疗I期临床中病毒抑制率达82%,超过Alnylam同类产品(75%)。公司还在PMO单体合成工艺上实现突破,目前已完成4种PMO单体开发,杂质控制优于行业均值,脱酰胺产物控制在0.1%以内。
整体看,凭借GalNAc-寡核苷酸偶联技术,公司开发出高效的GalNAc寡核苷酸偶联平台,可将GalNAc共价缀合到寡核苷酸链3‘/中间5’末端;可树脂上反应,也可氨解后液相反应。
此外,其客户合作与国际认证夯实竞争力。目前,诺泰生物已与因赛特(Ionis)、吉利德(Gilead)等海外创新药企建立稳固合作关系。2025年3月,子公司诺泰诺和成为国内同业中首家通过FDA cGMP检查的企业,获得国际市场“通行证”。连云港工厂多次通过FDA、PIC/S成员国及中国NMPA合规检查,质量体系获国际认可。
前瞻来看,寡核苷酸的市场前景广阔,增长潜力明确。全球小核酸药物市场规模预计从2024年的439.5亿元增长至2031年的1338.2亿元,CAGR达16.8%。诺泰生物凭借“多肽+寡核苷酸”双轮驱动技术矩阵,正切入代谢、肿瘤、罕见病等高潜力赛道,抢占先机!
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